Over het mandaat
Je versterkt een initiatief rond een intelligent platform voor documentcreatie, binnen een strategisch transformatieprogramma bij een grote farmaceutische organisatie. Het programma wil regelgevende dossiers sneller indienen en producten sneller op de markt brengen. Het platform vervangt traditionele methoden voor het opstellen van documenten en maakt hergebruik van content, AI-ondersteund schrijven en rechtstreekse koppeling van bedrijfsdata aan regelgevende documenten mogelijk. Je ondersteunt de technische implementatie en de integratie van de gekozen oplossing met meerdere systemen en teams van de organisatie. Je combineert technische integratiekennis met projectcoördinatie en stakeholdermanagement, en stemt leveranciers, businessteams, architecten en technische specialisten op elkaar af. Je werkt 2 dagen per week op locatie in Anderlecht.
Verantwoordelijkheden
- Gesprekken met leveranciers en interne technische teams leiden
- Technische vereisten en integratiespecificaties verzamelen en verfijnen
- Oplossingsontwerp en implementatieactiviteiten coördineren
- Nauw samenwerken met Enterprise Architects, technische teams, validatiespecialisten en business stakeholders
- Integraties met SSO, Snowflake/Data Foundation, Veeva en AI/agentic functionaliteit opvolgen
- Testvoorbereiding, validatieactiviteiten en implementatieklaarheid ondersteunen
- Workshops en stakeholdermeetings faciliteren om technische beslissingen en projectvoortgang te sturen
Must-haves
- Ruime ervaring in systeemintegratieprojecten
- Ervaring in een gereguleerde farmaceutische (GxP) omgeving
- Inzicht in regelgevende processen (Regulatory Affairs, CMC, Labeling, Clinical, enzovoort)
- Ervaring met het vertalen van technische vereisten naar specificaties en oplossingsontwerpen